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【藥品名稱】
通用名稱:二巰丁二酸膠囊
商品名稱:二巰丁二酸膠囊
英文名稱:dimercaptosuccinic acid capsule
【主要成份】 本品主要成份為二巰丁二酸。其化學名稱為:2,3-二巰基丁二酸。
【成 份】
分子式:c4h6o4s2
分子量:182.22
【性 狀】 本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;有類似蒜的特臭。
【適應癥/功能主治】 用于解救鉛、汞、砷、鎳、銅等金屬中毒。對鉛中毒療效好?捎糜谥委煾味範詈俗冃。
【規格型號】0.25g*50s
【用法用量】口服1次0.5g(2粒),一日3次,連用3日為1個療程,停藥4天再用;或每次0.5g(2粒),每日2次,隔日服藥,共10日,停藥5日再用。一般2-3個療程即可。兒童每次口服10mg/kg或350mg/m2,每8小時1次,連用5日,然后改為每12小時1次,連用2周,共19日為一療程。
【不良反應】成人和兒童的常見不良反應有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲喪失、稀便等胃腸道反應。偶見皮疹(約4%成人),血清氨基轉移酶一過性升高(6%~10%),血小板減少導致的鼻衄、牙齦出血及皮下紫癜。偶見中性粒細胞減少。
【禁 忌】嚴重肝功能障礙和妊娠婦女禁用。
【注意事項】 1.治療時應監測血鉛濃度。因治療后血鉛濃度降低,但有些人再次接觸鉛和治療時,血鉛反而升高。此外,經短時治療后,可引起血鉛反跳性升高,這是因鉛從骨中游離出來,重新分布的結果。所以應反復用藥,才能保證療效。 2.肝病慎用,治療時每周監測血氨基轉移酶。 3.每周監測全部血細胞計數,發現有中性粒細胞減少時停藥。 4.監測尿鉛的排出。 5.對一些缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶和鐮狀細胞性貧血兒童用本品治療無效。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】兒童腎小管易受鉛損害,影響藥物經腎排出,兒童應慎用或適當減少用量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】有動物試驗表明,本品可致胎鼠基因畸變和胎鼠毒性。妊娠婦女禁用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】藥理學 本品為口服有效的重金屬解毒藥。作用機制為,分子中的2個活性巰基能奪取已與組織中酶系統結合的金屬,形成穩定的水溶性螯合物由尿中排出,使含有巰基的酶恢復活性,解除重金屬引起的中毒癥狀。本品可特異性的與鉛結合,減少鉛從胃腸道吸收和滯留。降低血鉛濃度,但短時間用藥后,易使鉛從骨中游離出來重新再分布,引起血鉛反跳性升高,故應視情況多療程用藥。本品也可與汞、砷等形成螯合物。 毒理學 小鼠、大鼠的ld50為3000mg/kg。狗的慢性毒性研究發現,口服本品每日300mg/kg,可使部分狗死亡。
【藥代動力學】本品口服易吸收,達峰時間30分鐘,在血中約95%與血漿蛋白結合,分布容積較小,半衰期t1/248小時。主要分布在腎臟,依次為肺、肝、心、腸和脾等。鉛中毒兒童服用后有肝—腸循環,迅速以原形和代謝物經腎排出。經腎消除速度與血鉛濃度成正相關。鉛中毒兒童和成年人及健康志愿者的腎清除率分別為每分鐘16.6ml/m2、每分鐘(24.7±3.3ml) /m2和每分鐘77.0ml/m2。無蓄積性。
【貯 藏】遮光,密封。
【包 裝】塑瓶包裝,50粒/瓶。
【有 效 期】24 月
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部
【批準文號】國藥準字h10940167
【生產企業】上海新亞藥業閔行有限公司