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| 產品品名 | 他達拉非片(泉能) |
| 主要原料 | 本品主要成份為他達拉非 |
| 主要作用 | 治療勃起功能障礙。治療勃起功能障礙合并良性前列腺增生的癥狀和體征。 |
| 產品規格 | 5mg*5片 |
| 用法用量 | 服用他達拉非片不受進食影響。不要掰開他達拉非片，需整片服用。 勃起功能障礙： 按需服用他達拉非片對于大多數患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進行性生活之前服用。依據個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數患者推薦的服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內勃起功能。所以，在推薦患者以方式服用他達拉非片時，應考慮此因素。每日一次服用他達拉非片，每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時間服用，無需考慮何時進行性生活。依據個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應根據患者具體情況權衡風險獲益，選擇適宜的治療方案。 勃起功能障礙合并良性前列腺增生： 每日一次服用他達拉非片，推薦劑量為5mg，每天大約在同一時間服用，無需考慮何時進行性生活。 特殊人群用藥 腎損害： 按需服用他達拉非片，肌酐清除率為30～50mL/min:建議起始劑量為5mg，每日不超過一次，劑量為10mg，每48小時不超過1次。肌酐清除率<30mL/min或血液透析:劑量為5mg，每72小時不超過1次（見[注意事項]）。每日一次服用他達拉非片勃起功能障礙，肌酐清除率<30mL/min或血液透析:不建議每日一次服用他達拉非片（見[注意事項]）。 勃起功能障礙合并良性前列腺增生： 肌酐清除率30～50mL/min：尚無中國人群數據。肌酐清除率＜30mL/min或血液透析：不建議每日一次服用他達拉非片（見[注意事項]）。 肝損害： 按需服用他達拉非片，輕度或中度（ChildPugh分級A或B），他達拉非片劑量不應超過10mg，每日一次。尚未在肝損害患者中對每日一次服用他達拉非片進行廣泛的評估，因此，應慎用。重度（ChildPugh分級C）：不建議使用他達拉非片（見[注意事項]）。每日一次服用他達拉非片?輕度或中度（ChildPugh分級A或B）：尚未在肝損害患者中對每日一次服用他達拉非片進行廣泛的評估。因此，如需對這些患者處方每日一次服用他達拉非片，建議謹慎。重度（ChildPugh分級C）：不建議使用他達拉非片（見[注意事項]）。 老年人：對于年齡>65歲的患者，無需調整劑量。 合并用藥 硝酸鹽類藥物 嚴禁與任何形式的硝酸鹽類藥物進行合并用藥（見[禁忌]）。α-受體阻滯劑ED-當他達拉非片與α-受體阻滯劑合并用藥時，接受α-受體阻滯劑治療的患者應達穩定后，再開始他達拉非片治療，并從推薦的劑量開始（見[注意事項]、[藥物相互作用]及[藥理毒理]）。BPH-不推薦他達拉非片與α-受體阻滯劑合并用藥治療良性前列腺增生。（見[注意事項]，[藥物相互作用]及[藥理毒理]）。 CYP3A4（CytochromeP4503A4）抑制劑 按需服用他達拉非片對于正在合并使用CYP3A4強抑制劑，如酮康唑或利托那韋的患者，他達拉非片的推薦劑量為10mg，不超過每72小時1次（見[注意事項]及[藥物相互作用]）。每日一次服用他達拉非片對于正在合并使用CYP3A4強抑制劑，如酮康唑或利托那韋的患者，推薦劑量為不超過2.5mg（見[注意事項]及[藥物相互作用]）。 |
| 生產企業 | 廣東東陽光藥業有限公司 |
