鹽酸伊伐布雷定片(可蘭特)

處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸伊伐布雷定片
商品名稱：鹽酸伊伐布雷定片(可蘭特)
英文名稱：IvabradineHydrochlorideTablets
【主要成份】本品活性成份為鹽酸伊伐布雷定。
【性 狀】本品為橙色薄膜衣片，5mg片劑為橢圓形，7.5mg片劑為三角形，除去包衣顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAII~IV級慢性心力衰竭患者，與標(biāo)準(zhǔn)治療β-受體阻礙滯劑聯(lián)合用藥，或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻礙滯劑治療時。
【規(guī)格型號】5mg*14片/盒
【用法用量】口服，一日兩次，早、晚進(jìn)餐時服用（見[藥代動力學(xué)]）。
本品起始治療僅限于穩(wěn)定性心力衰竭患者。建議在有慢性心力衰竭治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
通常推薦的起始劑量為5mg，一日兩次。治療2周后，如果患者的靜息心率持續(xù)高于60次/分，將劑量增加至7.5mg，一日兩次；如果患者的靜息心率持續(xù)低于50次/分鐘或出現(xiàn)與心動過緩有關(guān)的癥狀，例如頭暈、疲勞或低血壓，應(yīng)將劑量下調(diào)至2.5mg（半片5mg片劑），一日兩次；如果患者的心率在50和60次/分鐘之間，應(yīng)維持5mg，一日兩次。
治療期間，如果患者的靜息心率持續(xù)低于50次/分鐘，或者出現(xiàn)與心動過緩有關(guān)的癥狀，應(yīng)將7.5mg或5mg一日兩次的劑量下調(diào)至下一個較低的劑量。如果患者的靜息心率持續(xù)高于60次/分鐘，應(yīng)將2.5mg或5mg一日兩次的劑量上調(diào)至上一個較高的劑量。如果患者的心率持續(xù)低于50次/分鐘或者心動過緩癥狀持續(xù)存在，則必須停藥（見[注意事項]）。
【不良反應(yīng)】總體性信息
已有近45000例患者參與可蘭特的臨床研究，最常見的不良反應(yīng)為閃光現(xiàn)象（光幻視）和心動過慢，為劑量依賴性，與伊伐布雷定的藥理學(xué)作用有關(guān)。（詳見說明書）
【禁 忌】對可蘭特活性成份或者任何一種輔料過敏；
治療前靜息心率低于每分鐘70次；
心源性休克；
急性心肌梗死；
重度低血壓（<90/50mmHg）；
重度肝功能不全；
病竇綜合征；
竇房傳導(dǎo)阻滯；（詳見說明書）
【注意事項】特別警告
心率的測定：鑒于心率可能隨時間大幅波動，因此在開始使用伊伐布雷定進(jìn)行治療前，或者對已經(jīng)使用伊伐布雷定的患者調(diào)整劑量時，都應(yīng)考慮連續(xù)心率測定、心電圖或24小時動態(tài)心電監(jiān)測的結(jié)果，以明確靜息心率。（詳見說明書）
【可蘭特藥物相互作用】
藥效學(xué)相互作用
不推薦的合并用藥：
延長QT間期的藥物，包括延長QT間期的心血管藥物（例如奎尼丁，丙吡胺，芐普地爾，索他洛爾，伊布利特，胺碘酮）和延長QT間期的非心血管類藥物（例如匹莫齊特，齊拉西酮，舍吲哚，甲氟喹，鹵泛群，噴他脒，西沙必利，注射用紅霉素）。
因為心率減慢會加重QT間期延長，應(yīng)避免與心血管類和非心血管類延長QT間期的藥物合并使用。如果有必要合并用藥時，須對心臟進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測（見[注意事項]）。
須慎重的合并用藥：
排鉀利尿劑（噻嗪利尿劑和髓袢利尿劑）：低鉀血癥會增加心律失常的危險。因為伊伐布雷定可能會引發(fā)心動過緩，低鉀血癥和心動過緩的聯(lián)合作用是發(fā)生嚴(yán)重心律失常的易感因素，特別是長QT綜合征（不論先天性或藥物誘發(fā)性）的患者。
【貯 藏】密封保存。
【包 裝】鋁塑泡罩包裝，5mg*14片/盒
【有 效 期】36個月
【批準(zhǔn)文號】進(jìn)口藥品注冊證號H20150217

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