頭孢克肟膠囊(佰消安)

處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】:頭孢克肟膠囊

【成       份】:本品主要成份為頭孢克肟。

【適  應  癥】:本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引進的下列細菌感染性疾病：　1. 支氣管炎、支氣管擴張癥（感染時），慢性呼吸系統感染疾病的繼發感染，肺炎；　2. 腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；　3. 膽囊炎、膽管炎；　4. 猩紅熱；　5. 中耳炎、副鼻竇炎。

【用法用量】:成人及體重30公斤以上兒童用量:口服，每次 100mg (1粒)·每日二次:成人重痘感染者可增加至每次 200mg(2粒)， 每日二次。兒童：口服，按每次每公斤 1.5-3.0mg 計算給藥量，每日二次。或遵醫囑。

【禁       忌】:對本品及其成分或其他頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

【不良反應】:臨床研究資料表明，本品主要不良反應為包括腹瀉等消化道反應（0.87%）、皮疹等皮膚癥狀（0.23%）、臨床檢查值異常（包括GPT升高（0.61%）、GOT升高（0.45%）、嗜酸性粒細胞增多（0.20%）等。具體如下：　1. 嚴重不良反應：　　（1）休克：有引起休克（<0.1%）的可能性，應密切觀察，如有出現不適感，口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象，應停止給藥，采取適當處置。　　（2）過敏性癥狀：有出現過敏樣癥狀（包括呼吸困難、全身潮紅、血管神經性水腫、蕁麻疹等）（<0.1%）的可能性，應密切觀察，如有異常發生時停止給藥，采取適當處置。　　（3）皮膚病變：有發生皮膚粘膜眼癥候群（Stevens-Johnson癥候群（0.1%））、中毒性表皮壞死癥（即Lyell癥候群，<0.1%）的可能性，應密切觀察，如有發生發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應停止給藥，采取適當處置。　　（4）血液障礙：有發生粒細胞缺乏癥（<0.1%，早期癥狀：發熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等）、溶血性貧血（<0.1%，早期癥狀：發熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀）、血小板減少（<0.1%，早期癥狀：點狀出血、紫斑等）等的可能性，且也有同其它頭孢類抗生素一樣的造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，例如進行定期檢查等，有異常發生時應停止給藥，采取適當處置。　　（5）腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙（<0.1%）的可能性，因此應密切觀察，例如定期進行檢查等，如有異常發生時，應停止給藥，采取適當處置。　　（6）結腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結腸炎等（<0.1%）。如有腹痛、反復腹瀉出現時，應立即停止給藥，采取適當處置。　　（7）有發生間質性肺炎（有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸性粒細胞增多等癥狀）及PIE癥候群（均<0.1%）等的可能性，如有上述癥狀發生應停止給藥，采取給予糖皮質激素等適當處置。　2. 其它不良反應。

【注意事項】:1. 由于有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。2. 為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。3. 對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。（參照[藥代動力學數據]）。4. 下列患者慎重給藥：　　（1）對青霉素類藥物有過敏史的患者；　　（2）本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。　　（3）嚴重的腎功能障礙患者（參照[藥代動力學數據]）。　　（4）經口給藥困難或非經口攝取營養患者，全身惡液質狀態患者（因時有出現維生素K缺乏癥狀，應注意觀察）。5. 對臨床檢驗結果的影響：　　（1）用斑氏（Benedict）試劑、費林氏（Fehling）試劑、尿糖試紙（Clinitest）進行尿糖檢查，有假陽性出現的可能性，應予以注意。　　（2）有出現直接庫姆斯試驗假陽性的可能性，應予以注意。6. 不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。7. 其他：在幼小的大白鼠實驗中，口服1000mg/kg以上時，有抑制精子形成的作用。

【貯       藏】:遮光，密封，在陰涼處（不超過 20℃）保存。

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