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商品名稱:醋酸甲地孕酮分散片(宜利治)
英文名稱:megestrol acetate
【主要成份】 化學名稱:6-甲基-17a-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。
【成 份】
化學名:6-甲基-17a-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯
分子式:c23h30o4
分子量:370.4819
【性 狀】 本品為白色或類白色片。
【適應癥/功能主治】主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質。
【規格型號】160mg*10片/盒
【用法用量】一般劑量:每次160mg,口服,每日1次。高劑量:每次160mg,口服,每日2—4次。
【不良反應】與其他孕酮類藥物相似,但一般較輕。體重增加為本品常見不良反應,是由于體內脂肪和體細胞體積增加所致,而不一定伴有液體潴留。對于晚期癌癥惡病質及體重下降患者,這種副作用常常是有益的。血栓栓塞現象罕見報道,包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞。其他應可引起乳房疼、溢乳、陰道流血、月經失調、臉潮紅。也有腎上腺皮質醇作用,滿月臉、高血壓、高血糖。子宮出血發生率為1%~2%。偶見惡心及嘔吐,罕見呼吸困難、心衰、皮疹等反應。
【禁 忌】對本品過敏者禁用。對伴有嚴重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴重肝功能損害和因骨轉移產生的高鈣血癥患者禁用。
【注意事項】對接受本品治療的患者應進行常規的密切監測,對未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。不主張用于乳腺癌的術后輔助治療。禁用于妊娠診斷試驗。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年患者用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于在妊娠起首四個月內,應用孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害,故不推薦使用本藥物。本品對新生兒具有潛在的毒害作用,哺乳期婦女用藥期間應停止哺乳。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情其咨詢醫師或藥師。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】本品為半合成孕激素衍生物,對激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其作用機理與甲孕酮相同,可能是通過對垂體促性腺激素分泌的影響,控制卵巢濾泡的發育及生長,從而減少雌激素的產生。作用于雌激素受體,阻止其合成和重新利用,干擾其與雌激素的結合,抑制瘤細胞生長。此外,還可拮抗糖皮質激素受體,干擾類固醇激素受體與細胞生長分化相關的調節蛋白間的相互作用。
【藥代動力學】口服本品160mg后能迅速吸收,血藥濃度升高較快,2小時后可達到峰值,吸收半衰期為2.5小時,大部分藥物以葡萄糖醛酸結合物形式經腎臟排泄,消除相半衰期為32.5小時。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【包 裝】160mg*10片/盒
【有 效 期】36 月
【批準文號】國藥準字h20010074
【生產企業】青島國海生物制藥有限公司