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【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸左氧氟沙星膠囊
商品名稱:鹽酸左氧氟沙星膠囊
【主要成份】 本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星。
【性 狀】 本品為硬膠囊劑。
【適應癥/功能主治】 本品適用于敏感細菌引起的下列輕、中度感染:呼吸系統感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫);泌尿系統感染:腎盂腎炎。
【規格型號】0.1gx12粒/盒
【用法用量】口服, 成人每次1~2粒(0.1~0.2g),每日兩次。病情偏重者可增為每日三次。另外,可根據感染的種類及癥狀適當增減。
【不良反應】鹽酸左氧氟沙星用藥期間可能出現不良反應:消化系統:有時會出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、消化不良等;過敏癥:偶有浮腫、蕁麻疹、發熱感、光過敏癥以及有時會出現皮疹、瘙癢、紅斑等癥狀;神經系統:偶有震顫、麻木感、視覺異常、耳鳴、幻覺、嗜睡,有時會出現失眠、頭暈、頭痛等癥狀;腎臟:偶見血中尿素氮上升;肝臟:可出現一過性肝功能異常,如血轉氨酶增高、血清總膽紅素增加等;血液:有時會出現貧血、白細胞減少、血小板減少和嗜酸性粒細胞增加等;上述不良反應發生率在0.1~5%之間,一般均能耐受,療程結束后迅速消失。如發現異常時應注意觀察,必要時可停止用藥并進行適當處置。
【禁 忌】對喹諾酮類藥過敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。
【注意事項】 1. 腎功能不全者應減量或及延長給藥間期,重度腎功能不全者慎用。 2. 有中樞神經系統疾病及癲癇史患者應慎用。 3.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發生率<0.1%)。在接受本品治療時應避免過度陽光暴曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷時應停用本品。 4.如發生過敏,應立即停藥,并根據臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療:腎上腺素及其它搶救措施,包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質類固醇等。 5.此外偶有用藥后發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告,故如有上述癥狀發生時須立即停藥并休息,嚴禁運動,直到癥狀消失。 6.嚴禁用于食品和飼料加工。
【兒童用藥】18歲以下患者禁用。
【老年患者用藥】本品主要以原形由尿液排出,老年患者常有腎功能減退,需酌情減量應用。高齡患者推薦劑量為一次一粒,每12小時一次。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女患者禁用。
【藥物相互作用】 1.本品不能與多價金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用。 2.避免與茶堿同時使用,如需同時應用,應監測茶堿的血藥濃度,據以調整劑量。 3.與華法令或其衍生物同時應用時,應監測凝血酶原時間或其他凝血試驗。 4.與非甾體類抗炎藥物同時應用,有引發抽搐的可能。 5.與口服降血糖藥同時使用可能引起低血糖,因此用藥過程中應注意監測血藥濃度,一旦發生低血糖時應立即停用本品,并給予適當處理
【藥物過量】喹諾酮類藥物過量時,可出現以下癥狀:惡心、嘔吐、胃痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木感、發冷、發熱、椎體外系癥狀、興奮、幻覺、抽搐、譫妄、小腦共濟失調、顱內壓升高(頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫)、代謝性酸中毒、血糖增高、got/gpt/al-p增高、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增加、血小板減少、溶血性貧血、血尿、軟骨/關節障礙、白內障、視力障礙、色覺異常及復視。
【藥理毒理】藥理作用 本品為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍,它的主要作用機理是通過抑制細菌dna旋轉酶(細菌拓撲異構酶ii)的活性,阻礙細菌dna的復制而達到抗菌作用。本品具有抗菌譜廣,抗菌作用強的特點,對大多數腸桿菌科細菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋病菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體等也有良好的抗菌作用。但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。 毒理研究 重復給藥毒性:大鼠連續4周經口給予本品劑量分別為50、200、800mg/kg,僅見800mg/kg用藥組動物出現中性白細胞的減少和骨髓m/e的上升;病理組織學可見肢關節表面出現輕度變性。獼猴經口給藥4周,100mg/kg組動物也出現流涎、腹瀉、體重輕度和尿中ph升高。大鼠經口給藥26周,80和320mg/kg劑量組動物也出現流涎、尿中ph升高。320mg/kg組動物的排糞量增加,盲腸粘膜的杯狀細胞出現腫大。獼猴經口給藥26周時,在10、25、62.5mg/kg劑量下均未出現明顯毒性反應。對關節軟骨的影響:幼年和3~4周齡大鼠、4月齡獵兔犬經口給藥7天,大鼠在300mg/kg以上、獵兔犬在10mg/kg以上劑量時,出現關節軟骨病變,并在幼、年輕獵兔犬中易發現關節毒性。13月齡犬,經口給藥7天,在40mg/kg劑量時出現輕度的關節毒性。但18月齡犬靜脈注射14天,30mg/kg劑量時未出現關節毒性。 生殖毒性:大鼠妊娠前、妊娠初期經口給藥劑量360mg/kg時,對雌、雄動物的生殖能力和胎兒均未見影響。大鼠在器官形成期給藥,劑量達90mg/kg時,對胎兒和新生兒均無明顯影響。家兔經口給藥50mg/kg時,未出現胚胎、胎兒致死以及胎兒生長遲緩作用,也未出現致畸作用。大鼠圍產期、授乳期經口給藥達360mg/kg時,對動物的分娩、授乳以及出生兒均未見明顯影響。 光毒性:采用長波長紫外線(320~400nm)照射,以小鼠耳廓厚度變化為指標進行了光毒性研究,結果經口給藥劑量達200mg/kg,未見明顯異常變化。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】0.1gx12粒/盒
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字H19990051
【生產企業】四川海匯藥業有限公司