胰酶腸溶膠囊(達(dá)舒通)

通用名稱：胰酶腸溶膠囊(達(dá)舒通)

商品名稱：胰酶腸溶膠囊

英文名稱：pancreatin enteric-coated capsules

【主要成份】 胰酶。

【性 狀】 本品為腸溶膠囊，內(nèi)容物為類白色或微帶黃色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】 用于消化不良。

【規(guī)格型號(hào)】0.15g*48粒

【用法用量】口服。成人一次2～6粒，一日3次，餐前半小時(shí)整粒吞服。

【不良反應(yīng)】與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率很低(＜1％)。接受胰酶替代治療的患者中，偶有腹瀉、便秘、胃部不適、惡心和皮膚反應(yīng)的報(bào)道。但由于胰腺外分泌不足也伴有上述癥狀，且病人常同時(shí)使用其它藥物，因此這些反應(yīng)與胰酶的相關(guān)性尚無法證實(shí)。 囊性纖維化的兒童服用高劑量的胰酶制劑后，有發(fā)生回盲腸、大腸狹窄和結(jié)腸炎的報(bào)道。 病例對(duì)照研究未顯示得每通與結(jié)腸纖維樣病變有關(guān)，但如有異常的腹部癥狀或腹部癥狀發(fā)生改變，特別當(dāng)病人每天每公斤體重?cái)z入胰脂肪酶劑量超過10000單位時(shí)，則應(yīng)回顧分析原因，以排除外結(jié)腸損傷的可能性。

【禁 忌】已知對(duì)豬源性胰酶制劑過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】在急性胰腺炎早期，不應(yīng)口服本品。 本品不影響駕駛或機(jī)械操作。

【兒童用藥】請(qǐng)參見用法用量。囊性纖維化的兒童服用高劑量的胰酶制劑后，有發(fā)生回盲腸、大腸狹窄和結(jié)腸炎的報(bào)道。

【老年患者用藥】在胰腺外分泌不足所致的吸收不良的病人中，未發(fā)現(xiàn)須限制使用的特殊人群。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】胰酶在孕期和授乳期婦女中安全使用的依據(jù)尚不充分，因此只有當(dāng)使用胰酶的益處確實(shí)超過潛在危險(xiǎn)時(shí)，才建議服用。

【藥物相互作用】目前尚未見有關(guān)本品與其它藥物相互作用的報(bào)道。

【藥物過量】過量服用胰酶可能促發(fā)高尿酸尿和高尿酸血癥。

【藥代動(dòng)力學(xué)】胰酶制劑未經(jīng)吸收即在胃腸道內(nèi)發(fā)揮全部療效。此外，由于胰酶本身是蛋白質(zhì)，其被蛋白水解酶分解后，最終以肽和氨基酸的形式被吸收。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.15g*48粒/盒。

【有 效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20073988

【生產(chǎn)企業(yè)】安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司

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