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【藥品名稱】
通用名稱:美沙拉秦腸溶片
商品名稱:美沙拉秦腸溶片
英文名稱:mesalazine enteric-coated tablets
【主要成份】 美沙拉秦。
【成 份】
化學名:5-氨基水楊酸
分子式:c7h7no3
分子量:153.14
【性 狀】 本品為腸溶片。
【適應癥/功能主治】 潰瘍性結腸炎、節段性回腸炎(克羅恩病)。
【規格型號】0.4g*12片*2板
【用法用量】口服,成人一般用量1~2片/次,一日3次。對于輕、中度的急癥可增加到12片/日,或遵醫囑。
【不良反應】與少數不能耐受柳氮磺胺吡啶的病人類似,主要副作用有惡心、腹瀉、腹痛、胃燒灼感、納差、腹脹、腰痛、便秘、月經不調和個別報道的頭痛。以往服用柳氮磺胺吡啶使結腸炎病情加重者亦應子啊使用本品前予考慮,罕有報導出現白細胞減少、血小板減少、中性白細胞減少、胰腺炎、肝炎、心包炎、心肌炎、牙槽炎、劑型間質性腎炎、腎病綜合癥及腎衰,停藥后各種癥狀即消失,治療期間出現腎衰跡象,應考慮藥物導致腎中毒的可能性。未發現在服用柳氮磺胺吡啶時出現的骨髓抑制、精子量減少及活動度抑制的情況。
【禁 忌】既往對水楊酸類藥有過敏史者禁用:嚴重的腎功能損害者禁用(腎小球濾過率<20ml/分)。
【注意事項】美沙拉秦在體內以代謝物N-乙;-5-氨基水楊酸的形式,通過腎臟快速排泄。盡管在服用本品的病人中尚未發現腎臟損害,但對伴有腎功能不良者仍不推薦使用。對伴有血尿和高蛋白尿的患者也應慎用。
【兒童用藥】尚無兒童的研究資料。故不推薦兒童使用,二歲以下兒童禁用。
【老年患者用藥】慎用。使用者的腎功能必須正常。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦服用須審慎,要在醫生確保治療的效果多于危害身體為服用依據。哺乳期婦女須慎用。
【藥物相互作用】 本品不宜與乳果糖或會降低糞便PH的類似藥物合用,已避免延緩藥物的釋放。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】美沙拉秦為柳氮磺胺吡啶的主要活性成份。用于治療潰瘍性結腸炎。在結腸中細菌的作用下,柳氮磺胺吡啶被轉化為等分子數的磺胺吡啶和美沙拉秦。美沙拉秦(和柳氮磺胺吡啶)的作用機理尚不清楚,可能主要通過局部而不是全身作用來產生藥效。在患有慢性炎癥性腸道疾病的患者,可通過環氧合酶途徑(產生前列腺素類物質)和脂肪氧合酶途徑(產生白三烯和羥基二十碳四烯酸),使局部黏膜中花生四烯酸代謝產物的生成增加,而美沙拉秦可能通過抑制結腸中環氧合酶和前列腺素的生成而減輕其局部炎癥。
【貯 藏】密封。
【包 裝】0.4g*12片*2板/盒。
【有 效 期】36 月
【批準文號】國藥準字h20020211
【生產企業】恒誠制藥集團淮南有限公司